醫療器械主要分為三類，可以分為一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械等。
一類醫療器械——按《產品質量法》，通過常規管理，足以保證其安全性、有效性的醫療器械屬于一類醫療器械。
比如手術衣、手術帽、口罩、手術墊單、手術洞巾、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼、電動抽吸系統、醫用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器、手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊等都屬于一類醫療器械。
二類醫療器械——產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫療器械屬于二類醫療器械。
比如單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、醫用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機（器）等都屬于二類醫療器械。
三類醫療器械——可以植入人體，或用于生命支持，或技術結構復雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械屬于三類醫療器械。
比如一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、眼人工晶體、角膜接觸鏡、骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲等都屬于三類醫療器械。
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