醫療器械公司注冊

如何注冊醫療器械公司

一、注冊醫療器械公司需要哪些條件：

1、有經營場所與相應的存儲場所；

2、有相關的醫療器械產品質量負責人，且具備相應的學歷或者職稱；

3、有符合規定的經營設施與管理制度。

注冊醫療器械公司

二、注冊醫療器械公司的流程：

1、企業的名稱預先核準；

2、租賃相關的經營場所與倉庫；

3、準備與整理注冊資料與文件；

4、自然人股東與法人實名認證；

5、局辦理營業執照與統一社會代碼；

6、食二類醫療器械經營備案；

7、食辦理三類醫療器械經營許可證。

三、其他注冊注意事項：

1、企業如需出口醫療器械并取得出口退稅，必須辦理進出口權，并申請成為一般納稅人；

2、醫用口罩、防護服屬于二類醫療器械，需要辦理二類醫療器械經營備案，呼吸機、檢測試劑屬于三類醫療器械，需要申請醫療器械經營許可證。

3、進口醫療器械，需要取得局進口醫療器械注冊登記證；出口醫療器械，需要取得局的產品醫療器械注冊證。

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